Debaty sejmowex905 Kadencja

Interpelacja w sprawie polityki lekowej państwa

   Szanowny Panie Ministrze! Polski przemysł farmaceutyczny stoi przed trudnymi wyzwaniami związanymi z przystępowaniem Polski do Unii Europejskiej. Obecnie jaskrawo wychodzą wieloletnie zaniedbania resortu zdrowia w zakresie kreowania nowoczesnego, odpowiadającego wymogom unijnym prawodawstwa. Brak spójnej polityki lekowej państwa, a tym samym brak jakiejkolwiek polityki w stosunku do polskiego przemysłu farmaceutycznego powodowało lekceważenie potrzeb przemysłu. W chwili obecnej próbuje się w sposób zupełnie niezborny nadrabiać wieloletnie zaległości.    Były minister zdrowia Mariusz Łapiński wszedł w konflikt z komisją rejestracyjną - co skutkowało opóźnieniem procesu rejestracyjnego leków, a ponadto spowodowało zawieszenie, dopiero co uchwalonego Prawa farmaceutycznego - i nie powołał Urzędu Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Biobójczych. Opóźnienia te skutkują w ten sposób, że urząd rejestracji nie posiada prezesa, a kadra merytoryczna urzędu jest niewystarczająca w stosunku do czekających ją zadań. Szacuje się, że pracownik z odpowiednim wykształceniem powinien być szkolony co najmniej 6 miesięcy, aby odpowiedzialnie oceniać dokumentację rejestracyjną (tak sytuacja wygląda w krajach UE).    W związku z powyższym pytam:    1. Kiedy wydane zostaną rozporządzenia precyzujące, jak powinny być opracowywane dokumenty rejestracyjne?    2. Kto po wejściu Polski do UE będzie uprawniony do nadawania koniecznych świadectw dobrej praktyki wytwarzania w sytuacji, gdy polski nadzór farmaceutyczny - GIF nie jest uznawany przez organy unijne?    3. Kiedy zostaną określone procedury Common Technical Documents?    4. Kiedy nastąpi uzupełnienie list refundacyjnych?    Z poważaniem    Poseł Andrzej Grzyb    Warszawa, dnia 17 kwietnia 2003 r.